Китайски надежден производител на ваксина срещу хепатит B

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., която притежава марката RECVAX®, е производител на рекомбинантна ваксина срещу хепатит B Hansenula Polymorpha от Китай. Използваме модерна технология, за да осигурим безопасно и надежднопродукти за ваксиниза хора от всички възрасти, ефективно предпазващи от хепатит.

Какво представлява хепатит B?

Хепатит B е вирусно чернодробно заболяване. Без профилактика приблизително 5% до 10% от заразените индивиди ще развият хронично чернодробно заболяване, което ще увеличи риска от цироза или рак на черния дроб през целия живот. Това е много опасно заболяване. Ваксинацията срещу хепатит B има малко странични ефекти и ефективно защитава реципиентите, така че се препоръчва навременна ваксинация.

Предотвратяване на рак на черния дроб

Ваксинацията срещу хепатит В е основна превантивна мярка за етиологията на рак на черния дроб!

Хроничната HBV инфекция е най-важната причина за рак на черния дроб у нас, като около 85% от пациентите с рак на черния дроб са носители на HBV. Според СЗО през 2019 г. е имало приблизително 296 милиона души по света с хронична HBV инфекция и около 820 000 души са починали от чернодробна недостатъчност, цироза или първичен рак на черния дроб, причинен от HBV инфекция.

„Експертният консенсус относно първичната профилактика на рак на черния дроб в Китай“ през 2018 г. посочи, че след изключване на фактори като възраст и пол, в сравнение с тези, които са едновременно HBsAg и HBeAg отрицателни, относителният риск от рак на черния дроб за тези, които са HBsAg положителни, е 9,6, а за тези, които са едновременно HBsAg и HBeAg положителни, относителният риск е 60.

Имунизацията е най-икономичното и ефективно средство за контрол и дори ликвидиране на заразни болести!

Нашият продукт

Дъщерно дружество на AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. независимо разработи RECVAX® рекомбинантна ваксина срещу хепатит B (Hansenula Polymorpha).

Благодарение на приемането на първата местна и водеща в международен план рекомбинантна технологична платформа за експресия на Hansenula Polymorpha и патентована адювантна технология, тя постигна отлични имунни ефекти, дори надминавайки същата доза на вносните продукти и дори местните многодозови продукти.

Представяне на продукта

AIM Честност RECVAX®

[Състав и описание]

Този продукт се приготвя чрез пречистване на повърхностния антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), експресиран от рекомбинантни дрожди Hansenula Polymorpha и добавяне на алуминиев адювант. Това е млечнобяла суспензия, която може да се наслои поради утаяване и лесно да се разклати и диспергира.

Активна съставка:повърхностен антиген на вируса на хепатит В.

Помощни вещества:алуминиев хидроксид, натриев хлорид.

[Ваксинирани лица]

Тази ваксина е показана за лица, податливи на хепатит B, особено тези, които: (1) Новородените, особено майките, са HBsAg и HBeAg положителни. (2) Медицински персонал, зает с медицинска работа, и лабораторен персонал, експониран на кръв.

[Действия и използване]

Ваксинацията стимулира имунитета срещу вируса на хепатит В. Използва се за профилактика на хепатит В.

[Регламент]

0,5 ml на флакон (флакон), 0,5 ml на доза за хора, съдържаща 10μg или 20ug  HBsAg.

[Имунизационни процедури и дози]

(1) се инжектира интрамускулно в делтоидния мускул на горната част на ръката.

(2) Имунизационната схема е три дози, приложени на 0, 1 и 6 месеца, като новородените получават първата доза ваксина в рамките на 24 часа след раждането, по една доза всеки път.

[Нежелани реакции]

Чести нежелани реакции: Болка и чувствителност могат да се усетят на мястото на инжектиране в рамките на 24 часа след ваксинацията и изчезват спонтанно в рамките на 2 до 3 дни в повечето случаи.

Редки нежелани реакции:

(1) Преходни фебрилни реакции могат да се появят при ваксинираните в рамките на 72 часа след ваксинацията и обикновено персистират 1 до 2 дни и отшумяват спонтанно.

(2) Леко до умерено зачервяване, подуване и болка на мястото на инокулация. Обикновено трае 1 до 2 дни и отшумява спонтанно без лечение.

Много редки нежелани реакции:

(1) Може да възникне втвърдяване на мястото на инокулация и обикновено се абсорбира спонтанно за 1 до 2 месеца.

(2) Локално асептично нагнояване: гнойта обикновено се аспирира многократно със спринцовка, а в тежки случаи (улцерация) е необходимо раната да се разшири, за да се отстрани некротичната тъкан, която продължава по-дълго и накрая може да се абсорбира и излекува.

(3) Алергични реакции: алергичен обрив, реакция на Артур. Реакцията на Артур обикновено се появява около 10 дни след инокулацията, локалното зачервяване и подуване продължава дълго време и твърдите алкохоли могат да се използват за системно и локално лечение.

(4) Анафилактичен шок: Обикновено настъпва в рамките на 1 час след инжектирането на ваксината и трябва да се лекува с навременно инжектиране на епинефрин и други спасителни мерки.

[Не избягвайте]

(1) Известна свръхчувствителност към който и да е компонент на ваксината, включително ексципиенти, формалдехид и дрожди.

(2) Болни от остри заболявания, тежки хронични заболявания, остри пристъпи на хронични заболявания и треска;

(3) Бременни жени.

(4) При неконтролирана епилепсия и други прогресиращи неврологични заболявания;

[Предпазни мерки]

(1) Използвайте с повишено внимание при пациенти със следните състояния: фамилна и индивидуална анамнеза за конвулсии, хронични заболявания, анамнеза за епилепсия и алергична конституция.

(2) Трябва да се разклати добре, когато се използва и не трябва да се използва, ако има съсиреци, които не се разпръскват, чужди тела, пукнатини в бутилката с ваксината или неясни етикети.

(3) Бутилките с ваксината трябва да се използват веднага след отваряне.

(4) Лекарства като епинефрин трябва да бъдат налични за спешна употреба в случай на случайни тежки алергични реакции. Тези, които получават инжекцията, трябва да бъдат наблюдавани на полето най-малко 30 минути след инжектирането.

(5) Ако след първата инжекция се появят необичайни състояния като висока температура и конвулсии, втората инжекция обикновено вече не се инжектира, а при кърмачета с блокиране на майката и плода втората и третата инжекция трябва да бъдат последвани от лекарски съвет.

(6) Замразяването е строго забранено.

[Опаковка и съхранение]

Съхранявайте и транспортирайте при 2-8 ℃, защитени от светлина.

Контейнер на опаковката: Вътрешните опаковъчни материали са флакони, ампули и предварително напълнени спринцовки, флакони: 0,5 ml × 1 флакона/кутия, 0,5 ml × 3 флакона/кутия, 0,5 ml × 30 флакона/кутия; ампули: 0,5 ml × 3 флакона/кутия, 0,5 ml × 9 флакона/кутия; предварително напълнени спринцовки: 0,5 ml × 1 флакон/кутия.

Срок на действие: Флакони: 36 месеца, ампули: 24 месеца, предварително напълнени спринцовки: 36 месеца.

Спецификация на продукта

В сравнение с други технически начини, RECVAX® е произведен с по-строг стандарт на фармакопеята, който подобряване на качеството и безопасността на продукта.

Сравнение на характеристиките

Приложение на продукта

RECVAX® патентована адювантна технология, чрез in situ технология за адсорбция, създава "антигенна банка" в тялото след навлизане на продукта, стабилно освобождаване на антигени, удължаване на продължителността на антигенното действие, играеща роля за повишаване на стимулирането на имунния отговор и подобряване на имуногенността.

Серията RECVAX® ваксина срещу хепатит B Hansenula Polymorpha е на пазара от 20 години, обхващайки 31 провинции, градове и автономни региони в страната, с общо използване на пазара от близо 500 милиона дози, осигуряване на имунизационни планове за близо 80% от новородените в страната.

Проучване, ръководено от академик Ли Ланджуан, оценява бустер имунизацията при деца на възраст от 5 до 15 години с четири различни ваксини срещу хепатит В. След 0-1-6-месечна бустерна серия с 10 μg RECVAX® (Hansenula-дрожди) ваксина, анти-HBs серопозитивните проценти на 1, 5 и 8 години след бустера достигат 83,4 % — най-високият сред четирите ваксини оценени.

Професионалните и модерни производствени цехове са крайъгълният камък на висококачествените продукти!