AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. е надежден производител на ваксини. Нейната собствено разработена RECVAX® рекомбинантна хепатит В ваксина с дрожди използва пионерска в страната и водеща в международен план рекомбинантна технологична платформа за експресия на дрожди Hansenula polymorpha и патентована адювантна технология. Неговата имунна ефикасност дори превъзхожда тази на вносни продукти в същата дозировка, както и различни местни продукти в различни дозировки.
Можете уверено да изберете AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. като ваш производител на ваксина срещу хепатит B и
доставчик. Ние притежаваме цялостни производствени и изследователски и развойни възможности. Нашият рекомбинантен хепатит В
Ваксината с дрожди се произвежда чрез пречистване на повърхностния антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), експресиран чрез рекомбинантен
дрожди Hansenula polymorpha и след това добавяне на адювант на алуминиев хидроксид.
Спецификация на продукта
В сравнение с други технически начини, RECVAX® е произведен с по-строг стандарт на фармакопеята, който подобрява
качество и безопасност на продукта.
Фармакопея Елемент
Съдържание на ендотоксини
Свободен формалдехид
Тиоцианат
Остатъчно количество антибиотици
Остатъчно количество говежди серумен албумин
Hansenula polymorpha
По-малко от 5 EU/ml
По-малко от 15 µg/ml
Не е приложимо
Не е приложимо
Не е приложимо
Saccharomyces cerevisiae
По-малко от 5 EU/ml
По-малко от 20 µg/ml
Трябва да бъде по-малко от 1 µg/ml
Не е приложимо
Не е приложимо
СНО клетки
По-малко от 10 EU/ml
По-малко от 50 µg/ml
Не е приложимо
Не повече от 50 ng/доза
Не повече от 50 ng/доза
Процес
Hansenula мая
Дрожди Saccharomyces
СНО клетка
Описание на процеса
Най-напреднал процес
Първо поколение система за експресия на дрожди
Най-старият процес
Туморогенен риск?
не
не
да
Добавен антибиотик?
не
не
да
Добавен ли е говежди серумен албумин?
не
не
да
Риск от животински патогени?
не
не
да
Добавен тиоцианат?
не
да
не
Имуногенност
високо
По-високо
Не е много (общата двойна доза спрямо дрождите показва слаб отговор)
Чистота на ваксината
Най-високо
По-високо
Повече добавки, по-ниска чистота
Потенциална полза
Най-силна индукция на клетъчен имунитет
Втората най-силна индукция на клетъчния имунитет
Най-слабата индукция на клетъчния имунитет
Декларация за представителен продукт
10 µg приложими за всички популации
10 µg приложими само за деца
10 µg имуногенност слаба, почти прекратено
Продуктови характеристики и приложения
Ваксините от серията RECVAX® използват патентована адювантна технология, използваща технология за адсорбция in situ.
При навлизане в тялото, той образува антигенен резервоар, като непрекъснато освобождава антигени, удължавайки продължителността
на действие, като по този начин засилва имунния отговор и подобрява имуногенността.
Рекомбинантната ваксина срещу хепатит В с дрожди е на пазара от 20 години и е била използвана през 31
провинции, общини и автономни региони в Китай, с кумулативно използване на близо 500 милиона дози,
предоставяне на имунизационни решения за близо 80% от новородените в Китай.
Проучване, ръководено от академик Ли Ланджуан, оценява ефекта на бустерната имунизация на четири различни хепатита B
ваксини при деца на възраст от 5 до 15 години. След получаване на бустер доза от 10 μg RECVAX® (Hansenula polymorpha)
ваксина, като се използва схемата 0-1-6 месеца, нивата на анти-HBs серопозитивност на 1, 5 и 8 години след бустера
всички имунизации достигнаха 83,4%, най-високата сред четирите ваксини.
Предпазни мерки
(1) Ваксината срещу хепатит B трябва да се използва с повишено внимание при лица с фамилна или лична анамнеза за
конвулсии, анамнеза за хронични заболявания, анамнеза за епилепсия или хора с алергична конституция.
(2) Ваксината трябва да се разклати добре преди употреба. Не използвайте, ако има неразтворени бучки, чужди тела, a
счупен флакон или неясен етикет.
(3) Ваксината трябва да се използва веднага след отваряне на флакона.
(4) Трябва да има на разположение адреналин и други лекарства за спешна употреба в случай на тежка алергична реакция.
Реципиентите трябва да бъдат наблюдавани на място най-малко 30 минути след ваксинацията.
(5) Ако се появят висока температура, гърчове или други необичайни реакции след първата ваксинация, втора ваксинация
обикновено не трябва да се дава; за кърмачета, получаващи профилактика на предаване от майка на дете, втората и третата
ваксинациите трябва да се правят според указанията на лекаря.
(6) Замразяването е строго забранено.
Подробности за производството
Професионалните и модерни производствени цехове са крайъгълният камък на висококачествените продукти!
Горещи маркери: Рекомбинантна ваксина срещу хепатит B с дрожди, Китай, производител, доставчик, фабрика
За запитвания относно човешка ваксина срещу бяс, ваксина срещу хепатит B, ваксина срещу хепатит A или ценоразпис, моля, оставете своя имейл до нас и ние ще се свържем в рамките на 24 часа.
Ние използваме бисквитки, за да ви предложим по-добро сърфиране, да анализираме трафика на сайта и да персонализираме съдържанието. Използвайки този сайт, вие се съгласявате с използването на бисквитки от наша страна.
Политика за поверителност