ACYW135 Менингококова полизахаридна ваксина

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

Менингококовата полизахаридна ваксина ACYW135 се доставя от китайския производител AIM Persistence. Така е се прилага еднократно при деца над 2 години и възрастни, като всяка доза е 0,5 ml. Ваксинацията трябва да бъде завършени преди сезона на епидемията от менингококов менингит.

Цел за ваксинация

Понастоящем се препоръчва само за употреба при високорискови групи от деца над 2 години и възрастни в следния обхват:

1. Тези, които пътуват до или живеят в райони с висок риск, като африканския пояс на менингита (епидемични райони от група А, C, Y и W135 Neisseria meningitidis).

2. Тези, които могат да влязат в контакт с група A, C, Y и W135 Neisseria meningitidis от въздуха в лаборатория или работа по производство на ваксини.

3. Популации с висок риск в райони, където националните здравни административни отдели прогнозират огнище на група Y и W135 Neisseria meningitidis инфекция въз основа на епидемиологични изследвания.

Инструкции за употреба

1. Отворете флакона с ваксината и добавете указаното количество разредител за разтваряне, разклатете добре и използвайте веднага.

2. Приложете продукта чрез подкожна инжекция в мястото на прикрепване на делтоидния мускул от външната страна на горната част на ръката.

3. Дозировка: Деца над 2 години и възрастни се ваксинират еднократно, като всяка доза за хора е 0,5 ml. Ваксинация трябва да приключи преди епидемичния сезон на цереброспиналния менингит.

4. Повишаваща имунизация (препоръчва се в чужбина): високорискови лица в епидемични райони, особено деца под 4 години години за първата ваксинация, трябва да обмислят повторна ваксинация 2 до 3 години след първоначалната имунизация, ако продължават да са изложени на висок риск. Въпреки че не е установено дали е необходима реваксинация за по-възрастните деца и възрастни трябва да се обмисли реваксинация в рамките на 3 до 5 години след първоначалната имунизация, ако нивото на антителата спада бързо 2 до 3 години след ваксинацията.

Няма данни от проучване за продължителността на имунитета и бустер имунизацията за този продукт.

Противопоказания

Не използвайте този продукт в следните случаи:

1. Тези, за които е известно, че са алергични към някоя от съставките на този продукт.

2. Тези с епилепсия, конвулсии, мозъчни заболявания и анамнеза за алергии.

3. Пациенти с бъбречно заболяване, сърдечно заболяване, активна туберкулоза, заразени с ХИВ и други остри заболявания.

Лица с тежки хронични заболявания или преживяващи остра екзацербация на хронични заболявания.

4. По време на всяка остра инфекция или фебрилно заболяване.

5. Този продукт не е тестван за репродуктивна токсичност при бременни жени и опитни животни и е не е известно дали ще повлияе на плода. Поради това бременните жени не трябва да се ваксинират с тази ваксина, особено през първите три месеца от бременността.

Клинични изпитвания и данни

Клинично изпитване, включващо 900 души, показа, че нивата на сероконверсия на антитела при четири серологични теста A, C, W135 и Y на менингококовия полизахарид бяха над 96% един месец след ваксинацията, което показва добро имуногенност.

Xin’er Cong® ACYW135 менингококова полизахаридна ваксина има срок на годност до 36 месеца. (Високо съдържание на вода в лиофилизираните формулировки могат да повлияят на срока на годност и стабилността.)

Професионално управляван и стандартизиран цех

Професионалните и модерни производствени цехове са крайъгълният камък на висококачествените продукти!

Подробности за производството

● Въведете по-строги стандарти за вътрешен контрол за остатъците от бактериални ендотоксини, което води до по-ниски остатъци и по-добра безопасност.

● Не съдържа консерванти и е по-безопасен за превантивна употреба.

● 100KD внесен процес на мембранна клетъчна ултрафилтрация, с висока чистота на антигена;

● Подготвителната част е напълно контролирана в среда с клас B+A по време на целия процес, с висока чистота и по-безопасни продукти.

● Наблюдение за безопасност: Честотата на нежеланите реакции като температура, локално зачервяване, подуване и болка е изключително ниско.