Хуморалният и клетъчният имунитет на Mrna Rsv ваксината бяха значително по-високи от тези на продуктите, предлагани на международния пазар, заявление за клинично изпитване в САЩ

Следвайки установената корпоративна стратегия, Групата проактивно напредва в развитието натръбопроводи за ваксини, и използва предимствата на mRNA технологичната платформа за ускоряване на изследванията и разработването на продукти от серията mRNA ваксини чрез непрекъснати технологични иновации. Заявлението за клинично изпитване на ваксини срещу mRNA RSV (респираторен синцитиален вирус) беше подадено наскоро до Администрацията по храните и лекарствата на САЩ („FDA“).

При предклинични тестове върху животни, резултатите от тестово звено на трета страна показаха, че титрите на специфичните IgG антитела, силата на антителата, неутрализиращи живия вирус и специфичния Т-клетъчен имунитет на mRNA RSV ваксината на Групата са значително по-високи от тези на международно предлаганата mRNA RSV контролна ваксина.

RSV, често срещан патоген на инфекция на дихателните пътища, е силно заразен и широко разпространен в световен мащаб. RSV инфекцията е важна причина за смъртта на бебета под една година и също важен фактор за смъртта от инфекции на дихателните пътища при възрастни хора. Междувременно хората, които преди това са били заразени с RSV, все още са изложени на риск от повторно заразяване с RSV. Понастоящем няма одобрено антивирусно лекарство специално за RSV, което да е достъпно за клинична употреба в световен мащаб, а ваксинацията за активна имунна профилактика е ефективно средство за избягване на тежка инфекция с RSV. Нито една ваксина срещу RSV не е одобрена за продажба в Китай. През 2023 г. глобалните продажби на RSV ваксини достигнаха 2,46 милиарда щатски долара. Според прогнозата на China Insights Industry Consultancy Limited, индустриален консултант, се очаква размерът на глобалния пазар на RSV ваксини да достигне приблизително 16,7 милиарда щатски долара до 2030 г. Този продукт, ако напредне добре, ще ускори темпа на интернационализация на Групата и ще донесе значителен ръст на производителността на Групата.

Групата е едно от предприятията, които поемат водеща роля в разработването на иРНКпродукти за ваксинив Китай, а също и една от първите партиди местни предприятия за ваксини, които са получили независим патент за mRNA технология. Групата разполага със зряла система за изследване и развитие на иРНК ваксини. Междувременно Групата е създала стабилна система за управление на качеството на иРНК ваксини и цех за производство в търговски мащаб в съответствие със стандартите за GMP, а технологичната платформа за иРНК е проверена от десетки хиляди данни от клинични изпитвания върху хора на продукти от иРНК ваксини. Сега Групата е изгладила процеса на целия жизнен цикъл, като изследването, разработването и производството на иРНК ваксини, позволявайки бързо постигане на индустриализация на продуктите от иРНК ваксини след получаване на клинично одобрение и ускоряване на процеса на комерсиализация на ваксини.