Ваксина срещу вируса на хепатит А

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. е производител и доставчик на ваксина срещу вируса на хепатит А от Китай. Нашата серия ваксини срещу хепатит А използва човешки диплоидни клетки като субстрат за култивиране на вируса на хепатит А и е пречистен и подготвен чрез усъвършенствани процеси на инактивиране. Като ваксина, одобрена за пазара от Националния Администриране на медицински продукти (NMPA) (напр. Номер на одобрение S20153002), това е не само мощен инструмент за индивидуална профилактика на хепатит А, но също и важен вариант за подпомагане на системата за обществено здравеопазване при изграждането на a защита на колективния имунитет.

Какво представлява вирусът на хепатит А?

Вирусът на хепатит А (HAV) принадлежи към семейство Picornaviridae. Неговата генетична структура е подобна на ентеровирусите, риновируси и вируси на енцефаломиокардит в рода Picornavirus, но неговата нуклеотидна последователност е напълно различни. Геномът на HAV (диаметър 27-32 nm) е едноверижна положителна РНК, съдържаща приблизително 7500 нуклеотида, кодиращи 2000 аминокиселини и съдържащи отворена четяща рамка (ORF).

HAV генът е разделен на три области от 5' края, наречени P1, P2 и P3. Р1 регионът кодира структурни протеини, регионът Р2 кодира протеини, свързани с регулирането на транскрипцията, а регионът Р3 кодира РНК полимераза.

Структура на вируса на хепатит А

Защо да изберете ваксината срещу хепатит A на AIM Action?

Анти-хепатит А вирусната ваксина на AIM Action (човешка диплоидна клетка) е направена от Lv-8 щам на вируса на хепатит А култивиран в човешка диплоидна клетъчна линия KMB17. След култивиране и събиране на вируса, вирусната суспензия е екстрахирани, ултрафилтрирани, концентрирани и пречистени чрез хроматография. След това се добавя разтвор на формалдехид инактивират вируса, което води до крайната активна фармацевтична съставка.

По-стабилен щам: Щамът Lv-8 (национален патент) беше изолиран и изследван от Института Кунмин по време на 1988 Шанхайско огнище на хепатит А от типичен пациент с хепатит А в град Люси, провинция Дзянсу. Този щам има характеристиките на кратък цикъл на репликация, висок добив на вирус, стабилен щам и добра имуногенност.

Клетъчен субстрат: KMB17 е човешка диплоидна клетъчна линия, независимо създадена от Института Кунмин през 1974 г. Това клетъчната линия е безопасна, контролируема и е валидирана за дълъг период от време.

Спецификации на продукта и дозировка

Дозировка за деца: 0,5 ml на флакон или спринцовка, единична доза за човешка употреба е 0,5 ml, съдържаща 320 EU хепатит А вирусен антиген.

Дозировка за възрастни: 1,0 ml на спринцовка, единична доза за човешка употреба е 1,0 ml, съдържаща 640 EU антиген на вируса на хепатит А.

(1) Разклатете добре преди употреба. Приложете интрамускулно в мястото на прикрепване на делтоидния мускул от външната страна на горната част на ръката.

(2) За лица на възраст 1-15 години (включително 15 години) трябва да се използва дозировката за деца.  Основен прилага се имунизационна доза от 0,5 ml, последвана от бустер доза от 0,5 ml след 6 месеца.

(3) За лица на възраст над 15 години (с изключение на 15 години) трябва да се използва дозата за възрастни. Основен прилага се имунизационна доза от 1,0 ml, последвана от бустер доза от 1,0 ml след 6 месеца.

Ефективност на продукта

Инактивираната ваксина срещу хепатит А AIM Action има добър имунен ефект както при възрастни, така и при деца, процентът на конверсия е подобен на този на внесената инактивирана ваксина срещу хепатит А, а средният геометричен титър GMT (mIU/mL) на антитялото е по-добра от тази на вносната инактивирана ваксина срещу хепатит А.