Клиничните данни от фаза II за иРНК на AIM са впечатляващи и значително ефективни при Omicron

Данните от фаза II клинично изпитване на иРНК (LVRNA009), насочена към Covid-19 - независимо разработени отAIM ваксина, са били известни на обществеността. Живите антитела, неутрализиращи вируса, тествани от Института по вирусология на Ухан, CAS, разкриват, че средният геометричен титър (GMT) на живите антитела, неутрализиращи вируса, 14 дни след пълен курс на ваксинация на иРНК, е 994,9 в групата на възрастни със средна доза и 1405,7 в групата на възрастни с висока доза. Тези цифри доказват, че иРНК е доста силна в имуногенността. mRNA (LVRNA009), една от най-ранните ваксини срещу Covid-19 с разрешение за клинично изпитване, получи първото място в напредъка на своя клиничен напредък. Той е значително по-добър от аналозите си по клинични ефекти.  

Междувременно, здрав клетъчен имунитет на иРНК (LVRNA009) беше записан във фаза II клинично изпитване. Данните, обявени от Bi Jinpeng, ръководител на централната лаборатория на Vazyme Biotech Co., Ltd., предполагат значително увеличение на IL-2, IL-4, IL-13 и IFN-γ цитокините при различни дози на 7-ия ден след пълен курс на ваксиниране на иРНК, което показва отличен клетъчен имунен отговор.  

Въз основа на фаза II клинично изпитване на иРНК (LVRNA009), като цяло, нежеланите реакции, свързани с иРНК, са класифицирани основно като 1, без сериозни нежелани събития (SAE) или нежелани събития, на които трябва да се обърне специално внимание, и нисък риск за безопасността. GMT на euvirus-неутрализиращи антитела в следната група достигна или надвишава 1000 на 14-ия ден след втората ваксинация и все още остава на високо ниво въпреки лекия спад на 28-ия ден. Както е описано от д-р Peng Yucai, главен учен на AIM Vaccine и генерален мениджър на LIVERNA, такива желани клинични резултати представляват валидиране на mRNA технологична платформа, изградена от AIM и LIVERNA и предполагат техническата пътна карта на иРНК, както осъществима, така и изгодна.      

Повечето от наличните в момента ваксини по света отбелязват значително намаляване на защитата на хората от Omicron. Поради това експертите призовават за третата или дори четвъртата ваксинация като подсилваща доза. Трябва да се отбележи, че независимите тестове на трети страни показват, че иРНК (LVRNA009) може да отблъсне до голяма степен вариантите на Omicron.   

Xu Jianqing, изтъкнат професор от Института по биомедицински науки към университета Фудан, показа, че като бустер инжекция иРНК е доста изгодна по отношение на продължителността на антитялото и способността за защита срещу варианти. Според него бързият темп на развитие, надеждната безопасност, високата имуногенност и едновременното активиране на антитела и Т клетки биха могли да позволят на иРНК да отиде още по-далеч.

AIM ваксинасе посвещава на специално разработване на иРНК срещу варианти на Omicron, за да се справи с предизвикателството, поставено от вариантите за превенция и контрол на COVID-19.