Лиофилизирана ваксина против бяс

Като водещ производител на ваксини, лиофилизираната ваксина срещу бяс на AIM Honor използва усъвършенствано лиофилизирано сушене технология и високоефективен локален aG щам. Предлага се само под формата на интрамускулна инжекция, похвали се a 100% степен на сероконверсия в рамките на 14 дни и неговата ефективност далеч надхвърля стандарта на СЗО от 2,5 IU/доза.

Какво представлява лиофилизирана ваксина срещу бяс?

Лиофилизираната ваксина срещу бяс е високоефективна превантивна ваксина, предназначена за превенция на бяс, като се използва вирус на бяс фиксиран щам aG със силна имуногенност като основна суровина. Чрез строги процеси на Vero клетъчна култура, събиране на вируси, концентрация, инактивиране и многоетапно пречистване, ваксината гарантира висока чистота на антигена и нисък остатък от примеси. Приетият процес на сушене чрез замразяване ефективно запазва биологичните активността на антигена, като същевременно намалява обема на продукта, което го прави удобен за съхранение, транспортиране и използване в различни среди.

След ваксинация ваксината може бързо да стимулира имунната система на организма да произвежда специфични неутрализиращи антитела срещу вируса на бяс, образувайки силна защитна бариера за кратко време. Приложимо е за спешна профилактика след излагане на хора, ухапани, одраскани или облизани от бесни животни (като кучета, котки, прилепи и др.), както и имунизация преди експозиция за високорискови групи. Продуктът е тестван в голям редица клинични проучвания и постмаркетингови приложения, доказващи неговата отлична безопасност и ефективност, с леки и преходни нежелани реакции, които могат да изчезнат сами без специално лечение.

Основни предимства

Технология за блокиране на дейността при сушене чрез замразяване: Приема усъвършенстван процес на сушене чрез замразяване, за да увеличи максимално задържането на антигенна биологична активност; действа бързо след разтваряне със стабилен имунен ефект.

Свръхвисока безопасност: Без консерванти или антибиотични остатъци; стриктно контролира съдържанието на примеси; честотата на нежеланите реакции е по-нисък от средния за индустрията, подходящ за специални популации като деца и възрастни хора.

Удобно съхранение: Лиофилизираната лекарствена форма е малка по размер, лека на тегло и не се чупи лесно; може да се съхранява при конвенционално охлаждане при 2-8 ℃, което улеснява транспортирането и съхранението на дълги разстояния в първичните медицински институции.

Сценарии за приложение

Първична медицинска помощ: Лиофилизираната ваксина срещу бяс може да се използва за ежедневна ваксинация срещу бяс след експозиция в обществени болници, общински здравни центрове и др.

Спешна профилактика и контрол: Спешна ваксинация при инциденти с внезапна експозиция в ендемични за бяс райони на бързо установяване на имунна защита.

Трансгранични доставки: AIM Honor е професионален доставчик, поддържа глобални доставки и износ, за да отговори на нуждите от превенция и контрол на бяс в различни страни и региони.

Как произвеждаме ваксината?

Производството на лиофилизирана ваксина срещу бяс се извършва в професионален цех, сертифициран по GMP, с целият процес е строго в съответствие с международните биофармацевтични стандарти за качество:

Антигенен препарат с висока чистота: Използва широкомащабна технология за клетъчна култура Vero, комбинирана с внесени 100KD процеси на мембранна ултрафилтрация и хроматографско пречистване, за ефективно отстраняване на чужди протеини, ДНК и други примеси, осигуряващи чистота на антигена.

Прецизен контрол на сушене чрез замразяване: Процесът на приготвяне е напълно контролиран в чиста среда от клас B+A, с 40m² широкомащабна система за сушене чрез замразяване за прецизен контрол на кривата на сушене чрез замразяване, намалявайки влагата на продукта съдържание и осигуряване на дългосрочна стабилност.

Стриктна проверка на качеството: Всяка партида от продукти преминава множество тестове за качество, включително ефективност, стерилност, ендотоксин и остатък от примеси, със 100% степен на квалификация за освобождаване на партиди, гарантирайки, че всеки флакон с ваксина отговаря на стандартите за високо качество.

Примери за изображения на производствени детайли: чиста стая, оборудване за сушене чрез замразяване

Информация за компанията

Производител: AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. (Дъщерно дружество на AIM Vaccine)

Компания-майка: AIM Vaccine Co., Ltd. (Борсов код: 06660.HK)

Адрес на компанията майка: 25-ти етаж, блок A, Jindi Center, No. 91 Jianguo Road, Chaoyang District, Пекин, Китай

Пощенски код: 100022

Телефон: +86-10-85950063

Адрес на производителя: 21 Chuangye Avenue, West Bonded Area, Beilun District, Ningbo, Zhejiang Province, Китай

Пощенски код: 315800

Тел.: +86-574-86822165

Факс: +86-574-86869285

уебсайт:www.aimbio.com; www.chinarongan.com; www.aimvaccine.com

Номер на документа за одобрение: Национален номер на одобрение на лекарството S20073014