Как да изберем между живи атенюирани и инактивирани ваксини срещу хепатит А?

Когато ваксинират деца срещу хепатит А, родителите често са изправени пред избор: дали да използват жива атенюирана ваксина срещу хепатит А или инактивирана ваксина срещу хепатит А?

С други думи, какви са разликите между живите атенюирани и инактивираниваксини срещу хепатит А?

Сравнението се прави основно от 5 аспекта:

1. Безопасност на ваксината

Теоретично живите атенюирани ваксини срещу хепатит А съдържат атенюирани живи вирусни частици, носещи рискове като реверсия на вирулентността. Инактивираните ваксини, известни като "мъртви ваксини", не съдържат живи вирусни частици, не се репликират в клетките и имат по-ниска честота на нежелани реакции.

На практика проучванията показват, че честотата на нежеланите реакции при инактивираните ваксини срещу хепатит А е наистина по-ниска от тази при живите атенюирани ваксини срещу хепатит А. Данните от Китайското национално наблюдение на нежеланите събития след имунизация (AEFI) от 2016 г. до 2018 г. показват, че честотата на нежеланите реакции на 100 000 дози инактивирана ваксина срещу хепатит А е съответно 1,6, 1,4 и 1,39, докато тази на жива атенюирана ваксина срещу хепатит А е 1,87, 1,73 и 2.6 съответно.

2. Противопоказания и предпазни мерки

Прегледът на инструкциите за продукта разкрива, че живите атенюирани ваксини срещу хепатит А имат повече противопоказания. Например, инструкцията за жива атенюирана ваксина срещу хепатит А на един производител ясно посочва, че тя е противопоказана за хора с имунен дефицит или увредена имунна функция, докато инактивираните ваксини срещу хепатит А нямат такова противопоказание.

Освен това е необходим интервал от поне 3 месеца между приложението на човешки имуноглобулин и жива атенюирана ваксина срещу хепатит А, докато за инактивирана ваксина срещу хепатит А е необходим само 1 месец. Освен това живите атенюирани ваксини не се препоръчват по време на огнища на хепатит А, докато инактивираните ваксини срещу хепатит А нямат такова ограничение.

Очевидно е, че инактивираните ваксини срещу хепатит А имат значително по-малко противопоказания и предпазни мерки.

3. Ефикасност и продължителност на защитата

И двете живи атенюирани и инактивирани ваксини срещу хепатит А се използват в Китай повече от 20 години и тяхната ефикасност е напълно проверена. И двете индуцират високи нива на защитни антитела.

Данните показват, че от Китай включителноваксина срещу хепатит Ав Разширената програма за имунизация през 2008 г., честотата на хепатит А в Китай е спаднала от 52,6 на 100 000 през 1990 г. до 1,74 на 100 000 през 2015 г.

По отношение на продължителността:

- Антителата, предизвикани от жива атенюирана ваксина срещу хепатит А, обикновено продължават 10-15 години.

- Защитата от инактивирана ваксина срещу хепатит А продължава повече от 25 години, а според някои проучвания до 40+ години.

Някои данни също така показват, че една доза инактивирана ваксина срещу хепатит А при възрастни осигурява защита за 11 години, което я прави разумен избор за пътуващите, нуждаещи се от незабавна имунна защита.

4. Опит за глобално използване

В световен мащаб живите атенюирани ваксини срещу хепатит А се използват главно в страни като Китай и Индия. Инактивираните ваксини срещу хепатит А се използват широко в световен мащаб и са най-често използваните ваксини срещу хепатит А в световен мащаб.

В Китай живата атенюирана ваксина срещу хепатит А е безплатна национална ваксина за имунизация, докато инактивираната ваксина срещу хепатит А се финансира предимно самостоятелно в повечето региони.

5. Имунизационен календар

Вътрешно:

- Жива атенюирана ваксина срещу хепатит А може да се постави най-рано на 18-месечна възраст с 1 доза.

- Инактивирана ваксина срещу хепатит А може да се приложи най-рано на 12-месечна възраст, като са необходими 2 дози с интервал от най-малко 6 месеца между дозите.

Данните показват, че майчините антитела срещу хепатит А при кърмачетата намаляват значително до 12-месечна възраст, а докладваната честота и брой случаи на хепатит А при 1-годишни деца са по-високи от тези при 2-годишни деца. Ранната ваксинация осигурява по-ранна защита.

Заключение

Има малка разлика в ефикасността между живи атенюирани и инактивирани ваксини срещу хепатит А; и двете осигуряват адекватна защита.

Въпреки това, инактивираните ваксини срещу хепатит А показват ясни предимства по отношение на безопасността, продължителността на защитата, най-ранната възраст за ваксиниране, глобалния опит на приложение и по-малко противопоказания/предпазни мерки.

Родителите могат да изберат подходящата ваксина срещу хепатит А за своите деца въз основа на техните собствени състояния.

Послепис

Хепатит А е остро чревно инфекциозно заболяване, което причинява основно увреждане на черния дроб. Това е законно регистрирано инфекциозно заболяване от клас B в Китай, с широко разпространение и ключова цел за превенция и контрол на остри инфекциозни заболявания.

Хепатит А има характеристиката на отделяне на вируса преди появата; пациентите могат да предадат вируса преди да се появят симптомите, което прави вероятни епидемии. През 1988 г. повече от 300 000 души в Шанхай са развили симптоматична инфекция с хепатит А само за 3 месеца – най-голямата епидемия от хепатит А в световен мащаб до момента – с над 8 000 хоспитализирани пациенти, което налага тежко бреме на заболяването.

Според данните за освобождаване на партиди от национални биологични продукти за 2023 г. от Националните институти за контрол на храните и лекарствата, 5 местни предприятия имат записи за освобождаване на партиди ваксина срещу хепатит А: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang и Institute of Medical Biology.

Цел Ваксинаи Sinovac Beijing произвеждат инактивирани ваксини срещу хепатит А; другите произвеждат живи атенюирани ваксини.

По-специално, инактивираната ваксина срещу хепатит А, произведена от Aim Vaccine, е единствената в Китай, използваща щама Lv-8, изолиран по време на пандемията от хепатит А през 1988 г. в Шанхай, предлагаща по-добра насочена защита и по-силна имуногенност. Щамът Lv-8 има стабилно преминаване, добра генетична стабилност в сравнение с други щамове и няма имунна защита.